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药典2005版-感冒退热颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ganmao Tuire Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-643
    【处方】  大青叶435g    板蓝根435g    连翘    拳参
    【制法】  以上四味,加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~95℃)的清膏,待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏,加等量的水,搅拌,静置8 小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38~1.40(60℃)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或取上清液浓缩成相对密度为1.09~1.11(60℃)的清膏,加糊精、矫味剂适量,混匀,喷雾干燥,制成无糖颗粒250g,即得。
    【性状】  本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。
    【鉴别】(1) 取本品1袋,加水50ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取 2次(40ml、 30ml),合并乙醚液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1ml 含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各15μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品5g或1.25g(无蔗糖),研细,加甲醇25ml,冰浴中超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取5g或1.25g(无蔗糖),精密称定,用甲醇加热回流2次,每次25ml,每次30分钟,滤过,残渣及滤器用甲醇15ml分次洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加稀乙醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm)上,用稀乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,不得少于1.2mg。
    【功能与主治】  清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎,咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。
    【用法与用量】  开水冲服。一次1~2袋 ,一日3 次。
    【规格】  每袋装(1)18g (2)4.5g(无蔗糖)
    【贮藏】  密封。