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药典2005版-感冒舒颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ganmaoshu Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-645
    【处方】大青叶  连翘  荆芥  防风
              薄荷  牛蒡子  桔梗  白芷
              甘草
    【制法】以上九味,取连翘、荆芥、薄荷各1/3量提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与剩余部分及其余大青叶等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(90℃),加乙醇使含醇量达60%,静置24小时,分取上清液,减压回收乙醇至无醇味,并继续浓缩至相对密度为1.33(65℃)的稠膏,加蔗糖、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加挥发油,混匀,制成1000g,即得。
    【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒;味甜而后酸、苦。
    【鉴别】(1)取本品15g,研细,加水50ml,搅拌使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次 20ml,分取正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材 1g,加水40ml,置水浴中加热回流 1小时,取出,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇 20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取牛蒡子对照药材 1g,加乙醇20ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
  B)试验,吸取对照药材溶液及【鉴别】(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取本品15g,研细,加水60ml使溶解(必要时加热,放冷),滤过,取滤液加乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录 Ⅵ   D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品适量,研细,取约 1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于30.0mg 。
    【功能与主治】疏风清热,发表宣肺。用于风热感冒,头痛体困,发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。
    【用法与用量】开水冲服。一次15g,一日3次;病情较重者,首次可加倍。
    【规格】每袋装15g
    【贮藏】密封。