拼音名:Toubaokeluo Ganhunxuanji
英文名:Cefaclor for Suspension
【性状】 本品为细小颗粒或粉末;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-5.0。
有关物质 取装置或重量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量(约相当于头孢克洛500mg),置100ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照头孢克洛项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
其他 除单剂量包装的不检查沉降体积比外,其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】 取装量或重量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要 时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液,照头孢克洛项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】 按C15H14CIN3O4S计算 (1)0.125g(2)1.5g
【化学成分】 本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-分内酰胺类抗生素,头孢菌素类