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药典2005版-头孢克洛于混悬剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Toubaokeluo Ganhunxuanji
    英文名:Cefaclor for Suspension
    【性状】  本品为细小颗粒或粉末;气芳香,味甜。
    【鉴别】  取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-5.0。
    有关物质  取装置或重量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量(约相当于头孢克洛500mg),置100ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照头孢克洛项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
    其他  除单剂量包装的不检查沉降体积比外,其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
    【含量测定】  取装量或重量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要 时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液,照头孢克洛项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  按C15H14CIN3O4S计算 (1)0.125g(2)1.5g
    【化学成分】  本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β-分内酰胺类抗生素,头孢菌素类