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药典2005版-色氨酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Se ansuan
    英文名:Tryptophan
    【性状】  本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭,昧微苦。 本品在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶,在甲酸中易溶;在氢氧化钠试液或稀盐酸中溶解。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中 约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-30.0 °至-32.5°。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集946图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测 定(附录Ⅵ H)。pH值应为5.4-6.4。
    溶液的透光率  取本品0.5g,加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
    氯化物  取本品0.25g,依法检查(附录Ⅷ A).与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品0.30g,加1mol/L盐酸溶液1ml,加水适量使溶解,并稀释成20ml,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检机。供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    铁盐  取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4m1,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铁50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    细菌内毒素  取本品,加入细菌内毒素检查用水,并加热至80℃使其溶解,依法检查(附录Ⅺ E),每1g色氨酸中含内毒素的量应小于50EU(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将病定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的CllH12N2O2
    【贮藏】  遮光,密封,在凉处保存。
    【化学成分】  本品为L-2-氨基-3(β-吲哚)丙酸。按干燥品计算,含C11H12N2O2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C11H12N2O2 204.23
    【药理作用】  氨基酸类药