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药典2005版-注射用二巯丁二钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Erqiuding erna
    英文名:Sodium Dimercaptosuccinate for Injection
    【性状】  本品为白色至徽黄色的粉末;有类似蒜的特臭
    【鉴别】  取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  溶液的颜色  取本品1瓶,加水5ml(0.5g规格)或10ml(1g规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红在4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    无菌  取本品,加灭菌水制成每1ml中含0.1g的溶液依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 酸碱度、干燥失重 照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照二巯丁二钠项下的方法测定。每1m1硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg的C4H4Na2O4S2·3H2O。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【规格】  (1)0.5g(2)1g
    【化学成分】  本品为二巯丁二钠的无菌粉末。按平均装量计算,含二巯丁二钠(C4H4Na2O4S2·3H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  解毒药