拼音名：Shugan Hewei Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-635
【处方】 香附(醋制)45g 白芍 佛手
木香 郁金 白术(炒)60g
陈皮 柴胡 广藿香30g
炙甘草15g 菜菔子45g 槟榔(炒焦)45g
乌药
【制法】 以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜70～85g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜120～130g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气特异，味甜。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶细小，长10～32μm ，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。木纤维长梭形，直径16～24μm ，壁稍厚，纹孔横裂缝状、十字状或人字状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm。种皮栅状细胞黄色或棕红色，表面观多角形，壁厚。
(2) 取本品水蜜丸7g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土9g，研匀。加甲醇50 ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2 次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，用水饱和的正丁醇振摇提取4 次（15ml、15ml、10ml、10ml），合并正丁醇提取液，置水浴上浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀，干燥，置中性氧化铝柱（100 目，4g，内径1.0cm）上，以乙醇－乙酸乙酯(1:1)30ml 预洗，继用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸9g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加无水乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g，加无水乙醇 10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研碎，取0.55g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33 kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.32mg；大蜜丸每丸不得少于1.44mg。
【功能与主治】 舒肝解郁，和胃止痛。用于肝胃不和，两胁胀满，胃脘疼痛，食欲不振，呃逆呕吐，大便失调。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次9g，大蜜丸一次2 丸，一日2 次。
【规格】 水蜜丸每100丸重20g ；大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
