拼音名：Shugan Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-634
【处方】 川楝子150g 延胡索(醋制)100g 白芍(酒炒)120g 片姜黄100g
木香 沉香 豆蔻仁60g 砂仁
厚朴(姜制)60g 陈皮 枳壳(炒)100g 茯苓
朱砂
【制法】 以上十三味，朱砂水飞成极细粉；其余川楝子等十二味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜65 ～85g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜170～180g 制成大蜜丸；或用水（加入4%炼蜜）泛丸，干燥，即得。
【性状】 本品为棕红色至棕色的水蜜丸、大蜜丸或水丸；气微，味甘、后微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚薄不一，木化。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，内含硅质块。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18~32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
(2) 取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或大蜜丸6g，用水淘洗，可得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色消失。
(3) 取本品水丸2.5g或水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎。加乙醇－氨试液(1:1)5ml，研匀，加苯30ml，加热回流2 小时，滤过，滤液用20％盐酸溶液振摇提取3 次(20ml、15ml、15ml) ，合并酸液，加氨试液使成碱性，用三氯甲烷振摇提取3 次（25ml、20ml、20ml），合并三氯甲烷液，水洗后，用无水硫酸钠脱水，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙醇(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。
(4) 取本品水丸7g或水蜜丸12g，研碎；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土10g ，研匀。置红外线灯下烤干，加甲醇90ml，超声处理30分钟，滤过，分取滤液30ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl 、对照品溶液2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水(100:17:13) 为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干；再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5) 取【鉴别】(4) 项下剩余的甲醇提取液，蒸干，加稀盐酸40ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3 次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用 2％氢氧化钠溶液振摇提取 3次，每次20ml，合并碱液，加盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次 20ml，合并三氯甲烷液，水洗，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇分别制成每1ml 含2mg 和1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以三氯甲烷－苯－乙酸乙酯(5:4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(6)取本品水丸4g或水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸6g ，剪碎，加硅藻土10g，研匀。加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷（1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸盐缓冲液[用0.067mol/L磷酸氢二钠-0.067mol/L磷酸二氢 钾（5：1）配制成pH值为7.4的缓冲溶液]（23：77）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g ，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率260W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过GDX-201 型大孔吸附树脂柱（内径0.9cm，柱高12cm），用30%甲醇100ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水丸每1g不得少于0.72mg；水蜜丸每1g不得少于0.42mg；大蜜丸每丸不得少于1.6mg。
【功能与主治】 舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次4g，大蜜丸一次1 丸，水丸一次2.3g，一日2～3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 水蜜丸每100丸重20g ；大蜜丸每丸重6g；水丸每20丸重2.3g
【贮藏】 密封。
