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药典2005版-氯化筒箭毒碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luhua Tongjiandujian
    英文名:Tubocurarine Chloride
    【性状】  本品为白色至微黄色结晶性粉末。 本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,放置3小时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+210°至+224°。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸汞试液1ml,渐产生红色。
    (2)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在255nm的波长处有最小吸收。
    (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品0.25g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(附录Ⅸ A第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
    酸度  取本品0.10g,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.0。
    有关物质  取本品,加水制成每1ml中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加水制成每1ml中约含0.4mg的对照溶液(1)和每1ml中约含0.2mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-12.5%三氯醋酸(1:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以六氰络铁氢钾试液-水-三氯化铁试液(1:1:2)(临用新制),使显色,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)主斑点比较,均不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点不得多于1个。
    总氧量  取本品约0.3g,精密称定,加水5ml,温热使溶解,加冰醋酸5ml与甲醇50ml,冷却至室温,加曙红指示液1滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按无水物计算,含总氯(Cl)量应为9.9%-10.7%。
    三氯甲烷中溶解物  取本品0.25g,加水150ml溶解.加饱和碳酸氢钠液5ml,用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗涤,滤过,用10ml三氯甲烷分次洗涤滤器,合并滤液,置经105℃恒重的容器中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg。残渣在10ml水中不溶,在2mol/L盐酸溶液1ml中溶解(2%)。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为9.0%-12.0%。
    炽灼残渣  不得过0.25%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酐60ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当34.08mg的C37H41ClN2O6·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氯化筒箭毒碱注射液
    【化学成分】  本品为2,2′,2′-三甲基-6,6′-二甲氧基-7′,12′-二羟基-氯化筒箭毒钱盐酸盐五水合物。按无水物计算,含C37H41ClN2O6·HCl不得少于98.0%。
    【药理作用】  骨骼肌松弛药