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药典2005版-卡马西平片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kamaxiping Pian
    英文名:Carbamazepine Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量,照卡马西干项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中含6-15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度,按C15H12N2O的吸收系数(E 1%/1cm)为518计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品  20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),置50ml量瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀。用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液2ml至200ml量瓶中,加盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度,按C15H12N2O的吸收系数(E 1%/1cm)为518计算,即得。
    【贮藏】  同卡马西平。
    【规格】  (1)0.1g(2)0.2g
    【化学成分】  本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗惊厥药、镇痛药