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药典2005版-注射用硫酸核糖霉素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
    英文名:Ribostamycin Sulfate for Inection
    【性状】  本品为白色或类白色粉末。
    【鉴别】  照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较。均不得更浓;如昆色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。 酸碱度、细菌内毒素与无菌 照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸核糖霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【规格】  1g(100万单位)
    【化学成分】  本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位;按平均装置计算,合核糖霉素(C17H33N4O10)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素