拼音名：Babao Kunshun Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-311
【处方】 熟地黄80g 地黄 白芍 当归 川芎
人参 白术 茯苓 甘草 益母草40g
黄芩 牛膝 橘红 沉香 木香
砂仁 琥珀
【制法】 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸；味微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。 薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。螺纹导管直径8～23μm，增厚壁互相连接，似网状螺纹导管。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。
(2) 取本品18g,剪碎，加无水乙醇100ml,加热回流2 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加入氯化钠使成饱和溶液，充分搅拌，滤过。滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥，置中性氧化铝小柱（200目,1g，内径1～1.5cm）上，用乙酸乙酯－甲醇(3:1)30ml洗脱，弃去洗脱液，用乙酸乙酯－甲醇(1:1)30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅳ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:1) 为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 香草醛硫酸溶液， 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥干乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml溶解，用盐酸调节pH值为1~2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4）取本品3g，剪碎，加乙醚40mll，加热回汉30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g，分别加乙醚25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液（用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4）（15：85）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2700。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约2g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，滤过。精密量取续滤液25ml，通过中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径1cm，用50%甲醇湿法装柱），收集至50ml量瓶中，再用50%甲醇洗脱，收集洗脱液至近刻度，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于2.6mg。
【功能与主治】 益气 养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经，症见经期后错、经血量少、行经腹痛。
【用法与用量】 口服，一次1 丸，一日2 次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
