拼音名:Lindan Rugao
英文名:Lindane Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品约1g(相当于林旦10mg),加三氯甲烷20ml,振摇溶解,滤过,滤液蒸发至干,残渣加丙酮1ml溶解。取澄清液作为供试品溶液;另取林旦对照品,加丙酮制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丁酮-正己烷(7:93)为展开剂,展开,晾干。喷以0.5%邻联二茴香胺丙酮溶液,置紫外光灯下10分钟,在可见光下检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】 α-异构体 取本品适量(约相当于林旦10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液,照林旦α-异构体项下的方法,自“另取材旦对照品适量”起,依法测定,应符合规定。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用2m玻璃色谱柱。以硅酮(OⅤ-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为190℃;检测器为电子捕获检测器。
测定法 取本品适量(约相当于林旦10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,精密量取2ml,置20ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,摇匀,精密量取适量注人气相色谱仪,记录色谱图;另取林旦对照品,同法测定。按外 标法的峰面积计算,即得。
【贮藏】 密封,置阴凉处保存。
【规格】 11%
【化学成分】 本品含林旦(C6H6Cl6)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗寄生虫药