拼音名:Guoyangbenjioxian Ningjiao
英文名:Benzoyl Peroxide Gel
【性状】 本品为白色乳状稠厚液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于过氧苯甲酰50mg)。加丙酮5ml,用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解,加碘化钾试液2ml,溶液呈红棕色,加硫代硫酸钠试液5ml,红棕色应消失。
(2)取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解,滤过,滤液作为供试品 溶液;另取过氧苯甲酰,加丙酮溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为4.5-7.0(附录Ⅴ H)。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于过氧本甲酰200mg),置100ml碘瓶中,放置片刻,使供试品平铺于碘瓶底层,加丙酮30ml,用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全,用少量丙酮冲洗玻棒,洗液并入溶液中,加碘化钾试液5ml,密塞.摇匀,于暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,用力振摇30秒,放置2分钟,如仍为无色,即为终点。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)10g:0.5g (2)18g:0.9g
【化学成分】 本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 消毒防腐药