拼音名:Yinuoshaxing Rugao
英文名:Enoxacin Cream
【性状】 本品为白色至淡黄色乳膏。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量置50-60℃水浴上加热,并稀释制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液,置冰浴冷却,使基质凝固,滤过,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(相当于依诺沙星10mg),精密称定,置50ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液约20ml,搅拌均匀,使溶解,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度。摇匀,照依诺沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】 10g:0.1g
【化学成分】 本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药