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药典2005版-注射用硫酸多黏菌素B

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Liusuan Duoniansu B
    英文名:Polymyxin B Sulfate for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色粉末。
    【鉴别】  照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(附录Ⅸ B,Ⅸ A第一法)。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。 酸度、热原与无菌 照硫酸多黏菌素B项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称定适量,照硫酸多黏菌素B项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【规格】  50万单位
    【化学成分】  本品为硫酸多黏菌素B的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于6500多黏菌素B单位;按平均装量计算,含多黏菌素B应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  多肽类抗生素