拼音名:Zhusheyong Liusuan Duoniansu B
英文名:Polymyxin B Sulfate for Injection
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(附录Ⅸ B,Ⅸ A第一法)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。 酸度、热原与无菌 照硫酸多黏菌素B项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称定适量,照硫酸多黏菌素B项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【规格】 50万单位
【化学成分】 本品为硫酸多黏菌素B的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于6500多黏菌素B单位;按平均装量计算,含多黏菌素B应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 多肽类抗生素