拼音名：Qinghuo Zhimai Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-612
【处方】 穿心莲800g 栀子 麦冬
【制法】 以上三味，取穿心莲140g与栀子粉碎成细粉，过筛；剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为 1.30~1.40的稠膏，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色；味极苦。
【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(60～90℃)30ml，加热回流30分钟，弃去石油醚液，药渣挥去石油醚，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液1～4μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－无水乙醇(9:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液2μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加3.6％盐酸溶液20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 穿心莲 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；穿心莲内酯检测波长为230nm，脱水穿心莲内酯检测波长为250nm。理论板数按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯各20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含穿心莲以穿心莲内酯（C20H30O5）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量计，不得少于1.0mg。
栀子 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 同穿心莲【含量测定】项下。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热解毒，凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤。
【用法与用量】 口服。一次2片，一日2次。
【贮藏】 密封。
