现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-清喉咽合剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinghouyan Heji
    英文名:
    书页号:2005年版一部-622
    【处方】  地黄    麦冬    玄参    连翘    黄芩
    【制法】  以上五味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用57%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟约1ml 的速度缓缓渗漉,收集漉液约6000ml,减压回收乙醇并浓缩至约1400ml,加水800ml ,煮沸30分钟,静置48小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,洗液并入滤液中,减压浓缩至约1000ml,加苯甲酸钠 3g,搅匀,静置24小时,滤过,取滤液,加水使成1000ml,搅匀,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的澄清液体;味苦。
    【鉴别】(1) 取本品1ml ,加甲醇25ml ,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品色溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
    (2) 取本品10ml ,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水(7:8:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  相对密度  应为1.02~1.10(附录Ⅶ  A)。
      pH值  应为4.0~6.0(附录Ⅶ  G)。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(28:72)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品1.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率135W,频率59kHz)20分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于14mg。
    【功能与主治】  养阴清肺,利咽解毒。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、咽部白腐有苔膜、喉核肿大;局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。
    【用法与用量】  口服。第一次20ml,以后每次10~15ml,一日4 次;小儿酌减。
    【规格】  每瓶装(1)100ml(2)150ml
    【贮藏】  密封。