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药典2005版-清喉利咽颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinghou Liyan Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-621
    【处方】黄芩  西青果  桔梗  竹茹
              胖大海  橘红  枳壳  桑叶
              香附(醋制)   紫苏子  紫苏梗  沉香
              薄荷脑
    【制法】以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,煎液滤过。合并以上滤液,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒;干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成1155g;或取稠膏干燥,加入乳糖及蛋白糖适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成578g,即得。
    【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品5g或2.5g(含乳糖),研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品20g或10 g(含乳糖),研细,加乙酸乙酯40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(34:66:1)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品同容物,研细,取约1g或0.5g(含乳糖),精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。
    【功能与主治】清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。
    【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2~3次。
    【规格】每袋装(1)10g  (2)5g(含乳糖)
    【贮藏】密封。