拼音名:Feinuoluofengai
英文名:Fenoprofen Calcium
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解。在三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后.加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。
(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,加甲醇使成100ml,摇匀,量取适量,加甲醇制成每1ml中约合50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集249图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)稀释制成每1ml中含队0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,水分应为5.0%-8.0%。
钙 取本品约0.25g,精密称定,加乙醇15ml与水10ml,微温使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。按无水物计算,含Ca应为7.3%-8.0%。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.13mg 的C30H26CaO6。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 非诺洛芬钙片
【化学成分】 本品为a-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C30H26CaO6不得少于97.5%。
【分子式与分子量】 C30H26CaO6·2H2O 558.64
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药