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药典2005版-非诺洛芬钙

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Feinuoluofengai
    英文名:Fenoprofen Calcium
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解。在三氯甲烷中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后.加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。
    (2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,加甲醇使成100ml,摇匀,量取适量,加甲醇制成每1ml中约合50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集249图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)稀释制成每1ml中含队0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,水分应为5.0%-8.0%。
    钙  取本品约0.25g,精密称定,加乙醇15ml与水10ml,微温使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。按无水物计算,含Ca应为7.3%-8.0%。
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.13mg 的C30H26CaO6
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  非诺洛芬钙片
    【化学成分】  本品为a-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C30H26CaO6不得少于97.5%。
    【分子式与分子量】  C30H26CaO6·2H2O 558.64
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药