拼音名：Tongxinluo Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-586
【处方】 人参 水蛭 金蝎 赤芍 蝉蜕 土鳖虫 蜈蚣 檀香
降香 乳香（制） 酸枣仁（炒） 冰片
【制法】以上十二味，水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味洗净，低温烘干，备用；檀香、降香提取挥发油，药渣及水溶液备用；人参用70%乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味；人参药渣与檀香、降香的药渣及水溶液合并，加入赤芍、酸枣仁，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25（60℃）的清膏，加入上述人参醇提液，混匀，低温干燥，粉碎成细粉；乳香与水蛭等五味共粉碎成细粉；冰片研细，分别与上述细粉配研，混匀，喷入挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本为为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气香、微腥，味微咸、苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。气管壁碎片具棕色或黄绿色螺旋丝，宽1～5μm，丝间布有近无色点状物。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头状或短刺突起，体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm。可见长短不一的刚毛。斜纹肌纤维多无色，散离或相互绞结，直径10～40μm，边缘多不平整，有的局部膨大。
(2)取本品15粒的内容物，加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚洗涤2次，每次5ml，弃去醚液，残渣挥净乙醚后加水适量使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径2cm，柱高12cm，依次用乙醇、水预洗）上，先用水100ml洗脱，再用70%乙醇80ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)，10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛-硫酸乙醇溶液（取水25ml，缓慢加入硫酸50ml，放冷后，再加乙醇25ml，摇匀，与10%香草醛无水乙醇溶液25ml混合。临用前配制），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10: 0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品1粒的内容物，加乙醇3ml，振摇3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(12:88)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药苷10μg)。
供试品溶液制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）50分钟，放冷，称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.77mg。
【功能与主治】益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷、刺痛、绞痛、固定不移、心悸自汗、气短乏力、舌质紫暗或有瘀斑、脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木、口舌歪斜、言语不利。
【用法与用量】口服。一次2～4粒，一日3次。
【注意】出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
【规格】每粒装0.38g
【贮藏】密封。
