拼音名：Tongxuan Lifei Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-588
【处方】 紫苏叶144g 前胡 桔梗 苦杏仁72g
麻黄 甘草 陈皮 半夏(制)72g
茯苓 枳壳(炒)96g 黄芩
【制法】 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35 ～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜130 ～160g制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味微甜、略苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4～8μm 。
(2) 取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。过三号筛后，置50ml锥形瓶中，加乙醚20ml与浓氨试液1ml ，密塞，放置2 小时，时时振摇，滤过，药渣用乙醚15ml分3 次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇混合溶液(1→20)1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液(40:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸12g ，剪碎。加水20ml，研细，移入500ml 圆底烧瓶中，再加水230ml与玻璃珠数粒，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶时为止，再加入石油醚(60～90℃)1.5ml ，连接回流冷凝器，加热并保持微沸 2小时，放冷，取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，置500ml 圆底烧瓶中，加水250ml 与玻璃珠数粒，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃）－乙酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛盐酸溶液，在105 ℃加热5 分钟，立即取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，置乳钵中，加硅藻土4g，研匀，过三号筛。置锥形瓶中，加甲醇15ml，振摇 30分钟，滤过，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－醋酸－水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调pH值至2.7）（3：97）为流动相；检测波长为210nm 。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算，应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇混合溶液（1→1000）制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，加硅藻土2g，研匀。置索氏提取器中，加浓氨试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量，置水浴上加热回流至提取液无色，放冷，将乙醚提取液移至蒸发皿中，滤纸和容器用少量乙醚洗涤，洗液并入蒸发皿中，挥干，残渣加盐酸甲醇混合溶液（1→1000）使溶解，转移至10ml量瓶中，加盐酸甲醇混合溶液（1→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.30mg；大蜜丸每丸不得少于1.2mg。
【功能与主治】 解表散寒，宣肺止嗽。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次7g ，大蜜丸一次2丸，一日2～3次。
【规格】 水蜜丸每100丸重10g；大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
