拼音名:Shujin Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-636
【处方】 马钱子粉115g 麻黄 独活
羌活 桂枝 甘草
千年健6g 牛膝 乳香(醋制)6g
木瓜 没药(醋制)6g 防风
杜仲(盐制)3g 地枫皮6g 续断
【制法】 以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
【鉴别】(1) 取本品3g,剪碎,加浓氨试液2ml 使润湿,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:25:3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-环己烷-浓氨试液(45:15:15:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH 值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁0.12mg)。
供试品溶液 的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,混匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,置水浴上回流提取2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用1%硫酸溶液振摇提取5次(15ml , 15ml , 10ml , 10ml , 10ml),合并酸液,用30%氢氧化钠溶液调节 pH值至10~11,用三氯甲烷振摇提取5次(20ml , 20ml , 15ml , 15ml , 15ml),合并三氯甲烷液,回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.5~4.3mg。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋活血。用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日 1次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。