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药典2005版-维生素D2

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu D2
    英文名:Vitamin D2
    【性状】  本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭.无味;遇光或空气均易变质。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在植物油中略溶,在水中不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为十102.5°至十107.5°(应于容器开启后30分钟内取样.并在溶液配制后30分钟内测定)。
    吸收系数  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1%/1cm)为460-490。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后.加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色.渐变红色,迅即变为紫色,最后成绿色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集452图)一致。
    【检查】  麦角甾醇  取本品10mg,加90%乙醇2ml溶解后,加洋地黄皂苷溶液(取洋地黄皂苷20mg,加90%乙醇2ml,加热溶解制成)2ml,混合,放置18小时.不得发生浑浊或沉淀。
    【含量测定】  精密称取本品25mg,置100ml棕色量瓶中,加三甲基戊烷80ml,避免加热,用超声处理1分钟使溶解,加三甲基戊烷至刻度,摇匀;精密量取上述溶液与内标溶 液各5ml,置50ml棕色量瓶中,加正己烷至刻度.摇匀.作为供试品溶液。照维生素D测定法(附录Ⅶ K第一法)测定.即得。
    【贮藏】  遮光、充氮、密封,在冷处保存。
    【制剂】  (1)维生素D2注射液(2)维生素D2胶丸
    【化学成分】  本品为9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。含C28H44O应为97.0%-103.0%。
    【药理作用】  维生素类药