拼音名:Weishengsu C Zhusheye
英文名:Vitamin C Injection
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于维生素C0.2g),照维生素C项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,加水稀释成每1ml中含维生素C50mg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于2.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于维生素C0.2g),加水15ml与丙酮2ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6)。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.25G(2)2ml:0.1g(3)2ml。0.25G(4)2ml:0.5g(5)2ml:1g(6)2.5ml:1g(7)5ml:0.5g(8)5ml:1g(9)10ml:1g(10)10ml:2g(11)20ml:2.5g
【化学成分】 本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%-110.0%。 本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。
【药理作用】 维生素类药