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药典2005版-苯噻啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bensaiding
    英文名:Pizotifen
    【性状】  本品为类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为147-152℃。
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为582-618。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙红色,加水1ml,橙红色即消失。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集242图)一致。
    (3)取本品约5mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液5ml与浓过氧化氢溶液1ml为吸收液,燃烧完全后,用稀盐酸酸化,溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  有关物质  取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开。晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.15(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.54mg的C19H21NS。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  苯噻啶片
    【化学成分】  本品为1-甲基-4〔9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。按干燥品计算,含C19H21NS不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C19H21NS 295.45
    【药理作用】  抗偏头痛药