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药典2005版-磷酸哌喹

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Paikui
    英文名:Piperaquine Phosphate
    【性状】  本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末;无臭.味微苦;遇光易变色。 本品在水中微溶,在无水乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为246-252℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解.放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
    (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定.在226nm、240nm与 347nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集580图)一致。
    (4)取本品,加热水溶解后,加氢试液,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加水40ml.振摇使溶解.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.0。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.0%-8.0%。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,置小烧杯中.加盐酸0.5ml使溶解,加水10ml,搅拌均匀,移置分液漏斗中.以水少量分次洗涤烧杯,洗液并入分液漏斗中,加20%氢氧化钠溶液10ml,摇匀,用三氯甲烷抽提4次,每次20ml,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水10ml洗涤,合并三氯甲烷液,滤过,用三氯甲烷洗涤滤纸与滤器,洗液与滤液合并,在水浴上蒸发至约剩5ml,加醋酐20ml,振摇使充分溶解。加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C29H32Cl2N6·4H3PO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  磷酸哌喹片
    【化学成分】  本品为1,3-双〔4-(7-氯-喹啉-4基)哌嗪-1-基〕丙烷四磷 酸盐四水合物。按无水物计算,含C29H32Cl2N6·4H3PO4不得少于98.0%。
    【药理作用】  抗疟药