拼音名：Yansuan Nikadiping Zhusheye
英文名：Nicardipine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为淡黄绿色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品4ml，加硫氰酸铬铵试液数滴，即生成粉红色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在236nm的波长处有最大吸收，在219nm的波长处有最小吸收。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为3.5-5.0（附录Ⅵ H）。
颜色 取本品，与黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 避光操作。取本品适量，分别加流动相制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50μg的供试品溶液与每1ml中约含盐酸尼卡地平2μg的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰 面积。
细菌内毒素 取本品适量，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg盐酸尼卡地乎中含内毒素量应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液（72：28）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按盐酸尼卡地平峰计算不低于1500，盐酸尼卡地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 避光操作。精密量取本品适量，加流动相稀释并制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸尼卡地平对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，在阴凉处保存。
【规格】 （1）2ml：2mg（2）5ml：5mg（3）10ml：10mg
【化学成分】 本品为盐酸尼卡地平的灭菌水溶液，含盐酸尼卡地平（C26H29N3O6·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 血管扩张药
