拼音名:Juyuansuan Lumifen Jlianang
英文名:Clomifene Citrate Capsules
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于枸橼酸须米芬50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,直另一100ml虽瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm的波长处测定吸光度;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 150mg
【化学成分】 本品含枸橼酸氯米芬(C26H28CINO·C6H8O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 促排卵药