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药典2005版-氢氯噻嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinglvsaiqin
    英文名:Hydrochlorothiazide
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠试液中溶解。
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加氢氧化钠试液3ml,煮沸5分钟,放冷,分为两等份:一份中加盐酸使成酸性,加4%亚硝酸钠溶液0.25ml,摇匀,加10%氨基磺酸铵溶液0.2ml,摇匀,加新制的0.5%变色酸溶液1ml与醋酸钠试液5ml,应显红色;另一份中加变色酸试液5ml,置水浴上温热,应显蓝紫色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集285图)一致。
    (3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  氯化物  取本品0.50g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    芳香第一胺  取本品80mg,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,加1mol/L盐酸溶液9ml与4%亚硝酸钠溶液0.1ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.2ml,摇匀,放置3分钟,加2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.8ml,摇匀,放置2分钟,立即照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在518nm的波长处测定,吸光度不得过0.10。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加氢氧化钠试液7ml溶解后,加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得 过百万分之十五。
    【含量测定】  取本品约0.12g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮气流中,用甲酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.89mg的C7H8ClN3O4S2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氢氯噻嗪片
    【化学成分】  本品为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C7H8ClN3O4S2应为98.5%-101.5%。
    【分子式与分子量】  C7H8ClN3O4S2 297.74
    【药理作用】  利尿药,抗高血压药