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药典2005版-注射用盐酸甲氯芬酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:zhusheyong Yansuan Jialvfenzhi
    英文名:Meclohnoxate Hydrochloride for Injection
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭,味酸苦。
    【鉴别】  照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品,每支加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.420g的C12H16ClNO3·HCl。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)0.06g(2)0.1g(3)0.25g
    【化学成分】  本品为盐酸甲氯苯酯的无菌粉末或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  脑代谢改善药