拼音名:zhusheyong Yansuan Jialvfenzhi
英文名:Meclohnoxate Hydrochloride for Injection
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭,味酸苦。
【鉴别】 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.420g的C12H16ClNO3·HCl。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)0.06g(2)0.1g(3)0.25g
【化学成分】 本品为盐酸甲氯苯酯的无菌粉末或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 脑代谢改善药