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药典2005版-盐酸哌唑嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Paizuoqin
    英文名:Prazosin Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加碳酸钠等量,拌匀,置干燥试管中。管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,在试管底部灼烧后,试纸应显紫堇色。
    (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在251nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集375图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.30g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.5。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷-甲醇-二乙胺(1O:1O:1)溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶液稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-二乙胺(95:5)为展开剂;展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    异戊醇  取本品1.0g,加水10ml,微温10分钟,振摇后离心,取上清液,照气相色谱法(附录Ⅴ E),用直径0.25-0.1mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相,在桂温150℃测定。含异戊醇不得过0.1%(g/g)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液6ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.99mg的C19H21N5O4·HCI。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸哌唑嗪片
    【化学成分】  本品为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰)哌嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C19H21N5O4·HCI不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C19H21N5O4·HCl 419.87
    【药理作用】  抗高血压药