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药典2005版-炔孕酮片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Queyuntong Pian
    英文名:Ethisterone Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下得到的提取物约10mg。加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5-6滴,即生成白色沉淀。
    (2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙酸制成每1ml中含约10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在240nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50-0.54。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4次,弃去,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用三氯甲烷60ml 分次提取4次,置已知重量的锥形瓶中,蒸发除去三氯甲烷。至近干燥,残渣于105℃干燥2小时,冷却,称重,即得含有C21H28O2的重量。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)5mg(2)10mg(3)25mg
    【化学成分】  本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  孕激素类药