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药典2005版-吲哚美辛搽剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yinduomeixin Chaji
    英文名:Indometacin Linlment
    【性状】  本品为黄色微有粘性的澄明液体。
    【鉴别】  取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液2-3滴,摇匀,照下述方法试验。
    (1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2-3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。
    (2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
    【检查】  pH应为6.0-7.0(附录Ⅵ H)。
    乙醇量  应为52.0%-62.0%(附录Ⅶ E)。
    其他  应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1%/1cm)为193计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密塞,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)20ml:200mg(2)50ml:500mg
    【化学成分】  本品含吲哚美辛(C19H16ClN04)应为标示量的90.0%- 110.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药