拼音名:Yinduomeixin Chaji
英文名:Indometacin Linlment
【性状】 本品为黄色微有粘性的澄明液体。
【鉴别】 取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg),加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液2-3滴,摇匀,照下述方法试验。
(1)取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2-3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。
(2)取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
【检查】 pH应为6.0-7.0(附录Ⅵ H)。
乙醇量 应为52.0%-62.0%(附录Ⅶ E)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1%/1cm)为193计算,即得。
【贮藏】 遮光,密塞,在阴凉处保存。
【规格】 (1)20ml:200mg(2)50ml:500mg
【化学成分】 本品含吲哚美辛(C19H16ClN04)应为标示量的90.0%- 110.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药