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药典2005版-谷氨酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gu ansuan
    英文名:Glutamic Acid
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;味微酸。 本品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含70mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+31.5°至+32.5°。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集958图)一致。
    【检查】  溶液的透光率  取本品1.0g,加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    硫酸盐  取本品0.50g,加稀盐酸2ml和水5ml,振摇使溶解,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品,加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    铁盐  取本品2.0g,加稀盐酸6ml与水适量,加热使溶解,放冷,加水至25ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加盐酸5ml和水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    热原  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液,加热使溶解,放冷至37℃,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,加沸水50ml使溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg的C5H9NO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)谷氨酸片(2)谷氨酸钠注射液(3)谷氨酸钾注射液
    【化学成分】  本品为L-2-氨基戊二酸。按干燥品计算,含C5H9NO4不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C5H9NO4 147.13
    【药理作用】  氨基酸类药