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药典2005版-维生素B2片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu B2 Pian
    英文名:Vitamin B2 Tablets
    【性状】  本品为黄色至橙黄色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于维生素B2 1mg).加水100ml,振摇,浸渍数分钟,滤过,滤液照维生素B2项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以冰醋酸3ml与4%氢氧化钠溶液18ml加水至600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作.经20分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm的波长处测定吸光度.按C17H20N4O6的吸收系数(E 1%/1cm)为323计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  避光操作。取本品20片,精密称定,研细.精密称取适量(约相当于维生素B210mg),置1000ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水100ml,置水浴上加热1小时,并时时振摇使维生素B2溶解,加水稀释,放冷后,加4%氢氧化钠溶液30ml,并用水稀释至刻度,摇匀,滤过;取续滤液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm的波长处测定吸光度,按C17H20N4O6。的吸收系数(E 1%1cm)为323计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)5mg(2)10mg
    【化学成分】  本品含维生素B2(C17H20N4O6)应为标示量的90.07%-110.0%。
    【药理作用】  维生素类药