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药典2005版-九味羌活丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiuwei Qianghuo Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-321
    【处方】  羌活    防风    苍术    细辛    川芎
              白芷    黄芩    甘草    地黄
    【制法】  以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的水丸;气香,味辛、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形或椭圆形,直径21~26μm。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞中含细小草酸钙砂晶。                 草酸钙针晶细小,长
    (2) 取本品3g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种新制备的溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
    (3) 取川芎对照药材0.3g,同【鉴别】(2) 项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(2) 项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品10g,研细,加乙醚100ml,加热回流30分钟,滤过,滤渣备用,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,乙醚液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
    (5)取【鉴别】(4)项下的滤渣,加甲醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  总灰分  不得过 7.0%(附录Ⅸ  K)。
    酸不溶性灰分  不得过 2.0%(附录Ⅸ  K)。
    其他  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【挥发性醚浸出物】  取本品粗粉约2g,照挥发性醚浸出物测定法(附录X
  A)测定,不得少于0.30%。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取本品,研细,取约 0.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.0mg。
    【功能与主治】 疏风 解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿导致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。
    【用法与用量】  姜葱汤或温开水送服,一次 6~9g,一日 2~3 次。
    【贮藏】  密闭,防潮。