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药典2005版-硫酸庆大霉素注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Qingdameisu Zhusheye
    英文名:Gentamycin Sulhte Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别试验.显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为3.5-6.0(附录Ⅵ H)。
    颜色  本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    无菌  取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
    细菌内毒素  取本品,照硫酸庆大霉素项下的方法检查.应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。庆大霉素C组分 精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml中含庆大霉素1.5mg的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法,测定各C组分的含量,C1应为25%-50%,C1a应为15%-40%,C2a+C2应为20%-50%。
    【含量测定】  精密量取本品适量,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【规格】  (1)1ml:2万单位(2)1ml:4万单位(3)2ml:8万单位
    【化学成分】  本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素