拼音名:Zhusheyong Bianxingqingmeisu
英文名:Benzathine Benzylpenicillin for Injection
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照苄星青霉素项下的鉴别项试验,应显相同的结果。
【检查】 酸碱度N,N′-二苄基乙二胺、水分、抽针试验、细菌内毒素与无菌照苄星青霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过上7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约53mg,置50ml量瓶中,加乙腈10ml和甲醇5ml使溶解,用0.05mol/L磷酸盐缓冲浪稀释至刻度,摇匀。照苄星青霉素项下的方法测定,即得。每1mg的C16H18N2O4S相当于1780青霉素单位。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)30万单位(2)60万单位(3)120万单位
【化学成分】 本品为青霉素的二苄基乙二胺盐〔(C16H18N2O4S)2·C16H20N2〕与适量缓冲剂及助悬剂混合制成的无菌粉末。按无水物计算,每1mg的效价不得少于1180青霉素单位;按平均装量计算,含青霉素应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素类