拼音名：Yinduomeixin Jiaonang
英文名：Indometacin Capsules
【鉴别】 取本品的内容物运量（约相当于吲哚美辛10mg），加水10ml，振摇浸透后，再加20%氢氧化钠溶液3滴，振摇使吲哚美辛溶解，滤过，取滤液，照吲哚美辛项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
【检查】 有关物质 取含量测定项下供试品溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液稀释至刻度，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液50μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用甲醇35ml分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，微温使吲哚美辛溶解，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置；精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）-甲醇(1：1）至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处测定吸光度，按C19H16ClNO4 的吸收系数（E1%/1cm）为193计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）-水(1：4）900ml为溶出介质，转速 为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，照紫 外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处测定吸光度，按动C19H16ClNO4的吸收系数（E1%/1cm）为198计算每粒的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈(50：50）为流动相；检测波长为228nm。理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000，吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 测定法取本品20粒，倾出内容物，精密称定，精密称取内容物适量（约相当于吲哚美辛50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使吲哚美辛溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用50％乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吲哚美辛对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用50％乙醇溶液稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药
