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药典2005版-阿司匹林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Asipilin
    英文名:Aspirin
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即缓缓水解。 本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
    (2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml.煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
    游离水杨酸  取本品0.10g,加乙醇1ml溶解后,加冷水适量使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml)1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1ml,加乙醇1ml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.1%)。
    易炭化物  取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ O),与对照液(取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml,加水使成5ml)比较,不得更深。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【制剂】  (1)阿司匹林片 (2)阿司匹林肠溶片(3)阿司匹林肠溶胶囊(4)阿司匹林泡腾片(5)阿司匹林栓
    【化学成分】  本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5%。
    【分子式与分子量】  C9H8O4 180.16
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药,抗血小板聚集药