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药典2005版-阿替洛尔片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Atiluo er Pian
    英文名:Atenolol Tabjets
    【性状】  本品为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  取含量测定项下的供试品溶液,照阿替洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
    【检查】  有关物质取本品的细粉适量(约相当于阿替洛尔10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声,使阿替洛尔溶解,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿替洛尔项下的方法,自“精密量取1ml”起,依法检查,即得。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加溶出介质稀释制成每1ml中约含阿替洛尔10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在224nm的波长处测定吸光度;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品10片(如为糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿替洛尔35mg),置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨使阿替洛尔溶解,用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处测定吸光度;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定。加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含70μg的溶液,同法 测定,计算,即得。
    【贮藏】  同阿替洛尔。
    【规格】  (1)25mg(2)50mg(3)100mg
    【化学成分】  本品含阿替洛尔(C14H22N2O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β肾上腺素受体阻滞剂