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药典2005版-马来酸氯苯那敏注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Malaisuan Lubennamin Zhusheye
    英文名:Chlorphenamine Maleate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品适量(约相当于马来酸氯苯那敏30mg),置水浴上蒸干后,照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至100ml)定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,按C16H19ClN2·C4H4O4。的吸收系数(E 1%/1cm)为217计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:10mg(2)2ml:20mg
    【化学成分】  本品为马来酸氯苯那敏的灭菌水溶液。含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗组胺药