拼音名:Malaisuan Lubennamin Zhusheye
英文名:Chlorphenamine Maleate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于马来酸氯苯那敏30mg),置水浴上蒸干后,照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至100ml)定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,按C16H19ClN2·C4H4O4。的吸收系数(E 1%/1cm)为217计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:10mg(2)2ml:20mg
【化学成分】 本品为马来酸氯苯那敏的灭菌水溶液。含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗组胺药