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药典2005版-烟酰胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yanxian an
    英文名:Nicotinamide
    【性状】  本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为128-131℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1-2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀;滤过,取沉淀炽灼,即发生吡啶的臭气。
    (2)取本品,加水制成每1ml中约含2 0μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.63-0.67。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品,加乙醇制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加醋酸稀释制成每1ml中约含动0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值为5.5-7.5。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)烟酰胺片(2)烟酰胺注射液
    【化学成分】  本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C6H6N2O 122.13
    【药理作用】  维生素类药