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药典2005版-香砂六君丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiangsha Liujun Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-524
    【处方】  木香    砂仁    党参    白术(炒)200g
              茯苓    炙甘草70g    陈皮    半夏(制)100g
    【制法】  以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜10g 、大枣20g ,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,低温干燥,即得。
    【性状】  本品为黄棕色的水丸;气微香,味微甜、辛。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
    (2) 取本品5g,研细,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色至紫蓝色斑点。
    (3) 取本品12g,研细,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 三氯化铝甲醇溶液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品5g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱图中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品10g,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,冷浸2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于4.0mg。
    【功能与主治】  益气健脾,和胃。用于脾虚气滞,消化不良,嗳气食少,脘腹胀满,大便溏泄。
    【用法与用量】  口服。一次6~9g ,一日2~3次。
    【贮藏】  密封。