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药典2005版-葛根素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gegensu
    英文名:Puerarin
    【性状】  本品为白色至徽黄色结晶性粉末。 本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶.在三氯甲烷或乙醚中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品10mg,加水10ml溶解后。加0.5%三氯化铁溶液2-3滴,摇匀,再加0.5%铁氰化钾溶液2-3滴,摇匀,显蓝绿色。
    (2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在250nm。的波长处有 最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集878图)一致。
    【检查】  酸度  取本品20mg,加水20ml溶解后.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品10mg,加水10ml溶解后.溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%以上。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪.记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主 峰面积。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算不低于2500,葛根素峰与杂质峰的分离度均应符合要求。
    测定法  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含葛根素0.05mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取葛根素对照品适量,精密称定,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)葛根素注射液(2)葛根素葡萄糖注射液(3)葛根素氯化钠注射液
    【化学成分】  本品系由豆科植物野葛Pueraria lobata(Wrilld.)Ohwi的干燥根中提取,分离得到的8-β-D-葡萄吡喃糖-4′,7-二羟基异黄酮。按干燥品计算,含C21H20O9不得少于97.0%。
    【药理作用】  血管扩张药