拼音名:Shubili Zhusheye
英文名:Sulpiride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品与舒必利对照品,分别加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇-浓氨溶液(99:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于舒必利50mg),置50ml量瓶中,加稀醋酸5ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在291nm的波长处测定吸光度;另取舒必利对照品约50mg,精密称定,加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释制成每1ml中含50μ的溶液,同法测定。计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)2ml:50mg(2)2ml:100mg
【化学成分】 本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N8O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗精神病药,镇吐药