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药典2005版-盐酸氮芥注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Danjie Zhusheye
    英文名:Chlormethine Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
    【鉴别】  (1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液1ml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀。
    (2)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 取本品2ml,加水5ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-5.0。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥报瓶中,加碳酸氢钠0.1g,精密加 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.626mg的C5H11Cl2N·HCI。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:5mg (2)2ml:10mg
    【化学成分】  本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥(C5H11Cl2N·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药