拼音名:Yansuan Danjie Zhusheye
英文名:Chlormethine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。
【鉴别】 (1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液1ml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀。
(2)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 取本品2ml,加水5ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-5.0。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥报瓶中,加碳酸氢钠0.1g,精密加 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.626mg的C5H11Cl2N·HCI。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:5mg (2)2ml:10mg
【化学成分】 本品为盐酸氮芥的灭菌溶液。含盐酸氮芥(C5H11Cl2N·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药