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药典2005版-碘「131I」化钠口服溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Dian[131I]huana Koufu Rongye
    英文名:Sodium Iodide[131I]Oral Solution
    【性状】  本品为无色澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。
    (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。
    【检查】  pH值 应为7.0-9.0(附录Ⅵ H)。
    【贮藏】  置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
    【规格】  (1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq(4)7400MBq
    【化学成分】  本品为碘[131I]化钠溶液。含碘[131I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。 本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
    【药理作用】  放射性药
    【放射化学纯度】  取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,再取本品适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。
    【放射性浓度】  取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。