拼音名：Juyuansuan Jia[67Ga] Zhusheye
英文名：Gallium[67Ga]Citrate Injection
【性状】 本品为无色浪明液体。
【鉴别】 （1）取本品适量，照γ谱仪法（附录Ⅷ）测定，其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV；或照半衰期测定法（附录Ⅷ）测定，本品的半衰期应符合规定（74.4-82.2小时）。
（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0.9处有放射性主峰。
【检查】 pH值 应为6.0-7.5（附录Ⅵ H）。
细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水至少稀释100倍后，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml中含内毒素量应小于15EU。
无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
【贮藏】 置铅容器内，密闭保存，容器表面辐射水平应符合规定。
【规格】 （1）185MBq（2）370MBq（3）740MBq
【化学成分】 本品为枸橼酸镓[67Ga]的灭菌溶液（无载体）。含镓 [67Ga]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 放射性诊断用药
【放射化学纯度】 取本品适量，以醋酸钠-冰醋酸混合溶液（取醋酸钠1.36g和冰醋酸0.58ml，用100ml水溶解混匀）为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ-法）试验，枸橼酸镓[67Ga]的放射化学纯度应不低于95%。
放射性核纯度：取本品适量，照放射性核纯度测定法（附录Ⅷ）测定，镓[67Ga]应大于99.0%，镓[66Ga]不得过0.2%。
【放射性浓度】 取本品，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
