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药典2005版-注射用氯唑西林钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Luzuoxilinna
    英文名:Cloxacillin Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色粉末或结晶性粉末。
    【鉴别】  照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
    有关物质  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氯唑西林钠项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。 酸度、热愿与无菌 照氯唑西林钠项下的方法检查。均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【规格】  0.5g(按C19H18ClN3O5S计)
    【化学成分】  本品为氯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)不得少于90.0%;按平均装量计算,含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素