拼音名:Zhusheyong Luzuoxilinna
英文名:Cloxacillin Sodium for Injection
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氯唑西林钠项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。 酸度、热愿与无菌 照氯唑西林钠项下的方法检查。均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【规格】 0.5g(按C19H18ClN3O5S计)
【化学成分】 本品为氯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)不得少于90.0%;按平均装量计算,含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素